Was sind digitale Therapeutika?

Digitale Therapeutika (DTx) sind softwarebasierte Produkte für die Prävention, das Management und die Behandlung von Gesundheitszuständen. Sie werden von der Digital Therapeutic Alliance als evidenzbasierte therapeutische Interventionen definiert, die durch hochwertige Softwareprogramme zur Vorbeugung, Verwaltung oder Behandlung einer medizinischen Störung oder Krankheit gesteuert werden. Digitale Therapeutika sind eine Unterkategorie der digitalen Medizinprodukte, die wiederum eine Untergruppe der digitalen Gesundheit sind. Ein Merkmal von DTx ist, dass sie sowohl klinische Nachweise als auch Nachweise von Ergebnissen aus der realen Welt erfordern. Als solche müssen sie von den Aufsichtsbehörden auf Sicherheit, Risiko und Wirksamkeit geprüft und genehmigt werden.

Werden Life-Sciences-Unternehmen DTx als Chance oder als Bedrohung sehen?

Traditionelle Life-Sciences-Unternehmen können digitale Therapeutika entweder als potenzielle Bedrohung ihres Geschäftsmodells oder als Chance zur Innovation sehen. Auf der einen Seite könnten digitale Therapeutika mit bestehenden pharmakologischen Behandlungen um Marktanteile konkurrieren. Andererseits könnte ein digitales therapeutisches Angebot die Rolle eines Unterscheidungsmerkmals spielen, als ein attraktives Wertangebot für diejenigen Pharmaunternehmen, die bisher an der Bereitstellung von Werten "jenseits der Pille" interessiert waren. 

Traditionelle Pharma- und Medizintechnikunternehmen haben einen First-Mover-Vorteil, um die Chancen digitaler Therapeutika zu nutzen, bevor Akteure aus anderen Branchen, wie z. B. Technologiegiganten, die Führung übernehmen. Für Life-Sciences-Unternehmen ergeben sich folgende Vorteile, wenn sie sich an der Entwicklung neuartiger digitaler Therapeutika beteiligen:

• Verbesserung der Gesundheitsergebnisse der Patienten:
• Steigerung des Wertes von Begleitmedikamenten/Medizinprodukten
• Verlängerung des Lebenszyklus von Medikamenten/Medizinprodukten
• Zugang zu klinischen Echtzeit-Informationen und Daten aus der realen Welt
• Personalisierung der Behandlung
• Erweiterung des therapeutischen Angebots
• Markteintritt in neue Therapiegebiete
• Potenzial für Innovationen in der Produktpipeline
• Möglichkeit, die Digitalisierung des Geschäftsmodells einschließlich des Außendienstes zu prüfen 

Strategische Auswahlkaskade für digitale Therapeutika

Die Unternehmen der Biowissenschaften haben die einmalige Gelegenheit, ihren strategischen Ansatz zu strukturieren, um in den Bereich der digitalen Therapeutika einzusteigen oder ihre Position dort zu festigen. Es gibt einige grundlegende Fragen, die Biopharma- und Medizintechnikunternehmen beantworten müssen. Wir haben diese Fragen im Rahmen einer strategischen Wahlkaskade formuliert.